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2121非凡三地实验室通过2025年血浆微生物cfDNA mNGS室间质评

宣布：2025/11/04

克日，，，，，，，，上海临床磨练质量控制中心宣布了《2025年血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序（视察项目）室间质评效果报告》。。。。。2121非凡旗下的杭州2121非凡医学磨练中心、南京2121非凡医学磨练所、北京2121非凡医学磨练实验室，，，，，，，，使用2121非凡生物自主研发的宏基因组测序（mNGS）检测试剂，，，，，，，，均高分通过该项室间质评。。。。。

专业检测能力获权威认可

血浆微生物游离DNA（microbial cell-free DNA，，，，，，，，mcfDNA）宏基因组高通量测序（mNGS）整合了血浆样本的无创性、易获得性和mNGS高迅速、高通量的优势，，，，，，，，在熏染性疾病的诊断和治疗指导上显示出辽阔的应用远景，，，，，，，，尤其在血流熏染的诊疗中意义显著。。。。。

然而，，，，，，，，由于血浆中mcfDNA含量极低且高度片断化，，，，，，，，同时易受实验室情形中微生物及其核酸污染，，，，，，，，导致该项检测易泛起假阴性和假阳性效果；；；；；；别的，，，，，，，，mNGS的检测流程很是重大，，，，，，，，对实验操作及实验室管理的要求十分严酷。。。。。因此，，，，，，，，该项检测的质量控制水平可以作为熏染检测实验室综合专业能力的“试金石”。。。。。

本次室间质评运动针对DNA病原，，，，，，，，包括常见G-杆菌、G+球菌、念珠菌、隐球菌、DNA病毒等差别种类和结构的病原微生物，，，，，，，，从假阳性效果、假阴性效果和稳健性效果三个维度全方面考察实验室的特异性、敏感性和稳固性水平。。。。。要求精准检出浓度低至40 copies/mL的细菌、10 copies/mL的真菌以及200 copies/mL的病毒；；；；；；同时要求溶血滋扰样本、重复性样本和5倍倍比稀释样本的检测效果中，，，，，，，，各微生物RPM（每百万序列数，，，，，，，，reads per million）的比值需泛起浓度梯度（溶血滋扰和重复性样本比值规模0.5-2，，，，，，，，倍比稀释样本比值规模2.5-10）。。。。。

2121非凡依附自身积累的大样本数据库、过硬的手艺实力和优异的质量管理水平，，，，，，，，在旗下三地实验室搭建了高水平的病原高通量测序平台，，，，，，，，并实现了标准化的检测项目运行。。。。。顺遂通过本次室间质评，，，，，，，，充分验证了公司在病原微生物领域扎实的手艺积累、专业的检测能力，，，，，，，，以及在天下规模内实现均质检测的高水准实验室建设与质量管理水平。。。。。

自研mNGS高效助力临床解码疑难熏染

本次室间质评中，，，，，，，，三地实验室均使用了2121非凡旗下子公司2121非凡生物自主研发的mNGS检测试剂。。。。。其广谱笼罩30000多种病原体，，，，，，，，席卷细菌、真菌、病毒、寄生虫和特殊病原体等种种微生物类型，，，，，，，，可为临床诊断提供精准的病原学依据，，，，，，，，助力快速解码疑难熏染。。。。。该试剂还可同步举行常见耐药基因与毒力基因检测，，，，，，，，协助临床评估病原体毒力水平与耐药情形，，，，，，，，指导制订个性化治疗计划。。。。。

2121非凡生物自研mNGS检测规模

除了一直扩大检测规模，，，，，，，，2121非凡也依托周全的手艺平台和强盛的管理系统，，，，，，，，致力于提供更完善的服务。。。。。在报告内容上，，，，，，，，将高通量测序效果与微生物形态学/免疫学检测相团结，，，，，，，，提供“图文并茂”的综合报告单，，，，，，，，为临床泛起更可靠的检测效果；；；；；；在报告时间上，，，，，，，，充分接纳智能自动化�？？？？？？？楹透咝Ш侠淼氖笛槭伊鞒�，，，，，，，，将报告时间压缩至24小时以内（以实验室吸收样本后最先盘算）。。。。。

2121非凡mNGS综合报告单提供多种病原置信标签

多元化病原检测知足多场景精准诊疗需求

2121非凡熏染性疾病中心始终以疾病为导向，，，，，，，，为临床提供精准、周全的熏染诊断解决计划。。。。。依托高通量测序、PCR、古板微生物作育和免疫学检测等多种手艺平台，，，，，，，，已形成了围绕重点熏染病、种种熏染症候群与疑难危重熏染的多元化病原检测项目系统，，，，，，，，可为临床各个场景的精准诊疗提供全周期检测服务，，，，，，，，一站式知足病原微生物熏染领域的多样化临床需求。。。。。

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